Quality Manager
Oxida - 1032252
Regio Gent
Wat doe je als Quality Manager
- Vrijgeven van alle voorraadhoudende items (grondstoffen, verpakkingsmaterialen, eindproducten, marketingmaterialen)
- Verantwoordelijk voor het vrijgeven van alle voorraadhoudende items.
- Uitvoeren van kwartaalwijze batchrecordbeoordelingen.
- Leveranciers
- Dagelijks contact met serviceleveranciers die een directe impact kunnen hebben op de productkwaliteit en/of prestaties (productie, testen, regelgeving) (bijv. onderaannemer)
- Klanten
- Adres en controle van klantspecifieke kwaliteitseisen (goedkeuringen van productiedossiers)
- Documenteren en opvolgen van herstelverzoeken van klanten.
- Non-conformiteiten van product/materiaal/dienst
- Verantwoordelijk voor opvolging en onderzoek van non-conformiteiten. Dit omvat non-conforme producten die voor en na levering zijn gedetecteerd, Out-of-specifications (OOS) en afwijkingen. Dit is ook van toepassing op OOS/Afwijkingen gemeld door de leveranciers.
- Verantwoordelijk voor de evaluatie van de initiële informatie om te bepalen of het feedback vormt een klacht de registratie, het onderzoek, de daaropvolgende acties en de goedkeuring/definitieve afsluiting van de non-conformiteiten.
- Verantwoordelijk voor klachtenafhandeling, incl. communicatie met klanten en leveranciers.
- CAPA (Correctieve en preventieve maatregelen)
- Verantwoordelijk voor het initiëren, onderzoeken van CAPA en indien nodig uitvoeren van 'Productgerelateerde' corrigerende en/of preventieve maatregelen.
- Klachten
- Opstellen van kwartaalverslag klachten van klanten
- Bepaling van de basislijn en drempel voor de klachten voor alle legacy
Gewenste profiel
- Relevant masterdiploma
- Minstens een eerste relevante ervaring
- Kennis van zowel Nederlands als Engels
- Ervaring met vrijgaven en CAPA-afhandeling is een must
- Kennis van ISO13485 (of ervaring met vrijgaven van geneesmiddelen)
- Rijbewijs
Aanbod
- Bij ons draait het niet alleen om de uitdagingen die we aangaan, maar ook om de manier waarop we ze benaderen. Integriteit, eerlijkheid en respect zijn voor ons essentiële waarden die we koesteren in ons team.
- En wat betreft de beloningen: naast een competitief salaris bieden we een uitgebreid pakket aan voordelen en ontwikkelingsmogelijkheden.
Contactpersoon
Niet gevonden wat je zocht?
Niet gevonden waar je naar op zoek was? Contacteer ons: Wij hebben ook een aantal discrete vacatures binnen onze dedicated search.
Wil je in ons systeem belanden voor toekomstige vacatures?